DIREZIONE, REDAZIONE, AMMINISTRAZIONE: VIA CALTANISSETTA 2/E - 90141 PALERMO INFORMAZIONI TEL 7074930 - ABBONAMENTI TEL 7074926 INSERZIONI TEL 7074936 - FAX 7074927
AVVERTENZA
Il testo della Gazzetta Ufficiale è riprodotto solo a scopo informativo e non se ne assicura la rispondenza al testo della stampa ufficiale, a cui solo è dato valore giuridico. Non si risponde, pertanto, di errori, inesattezze ed incongruenze dei testi qui riportati, nè di differenze rispetto al testo ufficiale, in ogni caso dovuti a possibili errori di trasposizione
Programmi di trasposizione e impostazione grafica di : Michele Arcadipane -
Trasposizione grafica curata da: Alessandro De Luca -
Trasposizioni in PDF realizzate con Ghostscript e con i metodi qui descritti
DECRETI ASSESSORIALI
ASSESSORATO DELLA SANITA'
DECRETO 19 gennaio 2007. Approvazione della convenzione tra l'Assessorato della sanità - dipartimento ispettorato regionale sanitario e l'IMS Health, con sede in Milano, per rilevare e rendere disponibili i dati di consumo dei farmaci nelle strutture ospedaliere della Regione.
IL DIRIGENTE GENERALE DELL'ISPETTORATO REGIONALE SANITARIO
Visto lo Statuto della Regione;
Visto il D.P.Reg. 28 febbraio 1979, n. 70, che approva il testo unico delle leggi sull'ordinamento del governo e dell'amministrazione della Regione siciliana;
Vista la legge 29 dicembre 1987, n. 531, recante "Disposizioni urgenti in materia sanitaria";
Visti i decreti legislativi 29 maggio 1991, n. 178 e 30 dicembre 1992, n. 541 e successive modificazioni;
Visti i decreti legislativi n. 502/92, n. 517/93 e n. 229/99;
Visto l'art. 48 della legge 24 novembre 2003, n. 326, che prevede che le regioni attivino nel proprio territorio uno specifico flusso informativo sull'assistenza farmaceutica, ivi compreso quello relativo ai farmaci utilizzati nel corso di ricoveri ospedalieri;
Vista l'intesa Stato-Regioni del 23 marzo 2005 ed, in particolare, l'art. 3, comma 10, e l'allegato 1, lettera j), in ordine all'obbligo di attivazione dei suddetti flussi informativi, ai fini del monitoraggio delle prescrizioni mediche, farmaceutiche, specialistiche ed ospedaliere, di cui ai commi 5-bis, 5-ter e 5-quater della legge 23 dicembre 2000, n. 388;
Visto il provvedimento 5 ottobre 2006, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del 3 novembre 2006, n. 256, recante l'intesa, ai sensi dell'art. 8, comma 6, della legge 5 giugno 2003, n. 131, tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano, concernente un nuovo Patto per la salute;
Visto il punto 4.13 del "Patto" sopra citato, che pone la necessità di integrare i dati regionali informatizzati già disponibili, anche con il monitoraggio della spesa farmaceutica ospedaliera;
Considerato che l'IMS Health (di seguito anche "IMS"), con sede in Milano, viale F. Restelli n. 1/a, in persona dell'amministratore delegato dr. Agostino Grignani, si rende disponibile a svolgere tutte le attività necessarie per raccogliere e rendere fruibile un database contenente le informazioni di consumo mensile per singolo ospedale senza alcun onere finanziario per il bilancio regionale;
Ritenuto che l'Assessorato della sanità - dipartimento ispettorato regionale sanitario è competente ed interessato a ricevere in modalità continuativa i dati relativi al consumo dei farmaci nelle strutture ospedaliere della Regione siciliana;
Vista la convenzione tra l'Assessorato della sanità - dipartimento ispettorato regionale sanitario e l'"IMS", sottoscritta in data 6 dicembre 2006 con l'obiettivo di rilevare e rendere disponibili i dati di consumo dei farmaci nelle strutture ospedaliere della Regione siciliana;
Ritenuto di potere approvare la convenzione sopra citata, che costituisce parte integrante del presente decreto;
Decreta:
Art. 1
Per le motivazioni di cui in premessa, è approvata la convenzione, allegata al presente decreto, tra l'Assessorato della sanità - dipartimento ispettorato regionale sanitario, con sede in Palermo, e l'IMS Health, con sede in Milano, al fine di rilevare e rendere disponibili i dati di consumo dei farmaci nelle strutture ospedaliere della Regione siciliana.
Art. 2
Per le finalità di cui all'art. 1 e ai sensi dell'art. 4 della suddetta convenzione, non è previsto alcun onere finanziario per il bilancio regionale.
Il presente decreto sarà trasmesso alla Gazzetta Ufficiale della Regione siciliana per la pubblicazione.
Palermo, 19 gennaio 2007.
CIRIMINNA
Allegato
CONVENZIONE
Tra
l'Assessorato della sanità della Regione siciliana, CF.: 80012000826 - dipartimento ispettorato regionale sanitario, con sede in Palermo, via Mario Vaccaro n. 5, in persona del direttore generale dr. Saverio Ciriminna (di seguito anche "Dipartimento ispettorato sanitario")
e
IMS Health, con sede in Milano, viale F. Restelli n. 1/a, partita IVA 00868270158, in persona dell'amministratore delegato dott. Agostino Grignani (di seguito anche "IMS" e, congiuntamente all'Assessorato della sanità le "parti")
Premesso che
1. L'art. 48 della legge 24 novembre 2003, n. 326, prevede che le regioni attivino nel proprio territorio specifici flussi informativi sull'assistenza farmaceutica, ivi compreso quello relativo ai farmaci utilizzati nel corso di ricoveri ospedalieri.
2. Al fine di soddisfare questa esigenza si ritiene importante dotarsi di uno strumento basato su processi totalmente standardizzati per la raccolta, l'elaborazione e la validazione di tutti i dati relativi ai consumi dei farmaci a livello di ospedaliero/centro di costo, in tutta la Regione siciliana.
3. Per la raccolta dei dati di cui al punto 2 IMS si avvale del supporto di tutte le maggiori softwarehouses che operano in Sicilia nel settore ospedaliero, con le quali IMS ha in essere contratti di collaborazione che prevedono l'installazione e l'abilitazione, nei sistemi gestionali presenti in farmacia, di un programma di proprietà di IMS utile alla estrazione ed invio dei dati in formato standard.
4. Sulla base delle specifiche competenze acquisite nel trattamento di dati a fini statistici e tenuto conto della disponibilità di sistemi avanzati di elaborazione, IMS si rende disponibile a svolgere tutte le attività necessarie per raccogliere e rendere fruibile un database contenente le informazioni di consumo mensile per singolo ospedale.
5. L'Assessorato della sanità della Regione siciliana, C.F.: 80012000826 - dipartimento ispettorato regionale sanitario, in relazione agli adempimenti istituzionali attinenti alla sfera di propria specifica competenza, necessita dell'acquisizione, in modalità continuativa e tempestiva, dei dati relativi al consumo dei farmaci nelle strutture ospedaliere della Regione siciliana.
Tutto ciò premesso, si conviene e si stipula quanto segue:
Art. 1
Oggetto e finalità
1. Ai sensi del presente accordo le parti si impegnano a svolgere le attività di seguito elencate con il comune obiettivo di raccogliere i dati di consumo dei farmaci dalle strutture ospedaliere della Regione siciliana tramite la costituzione di una rete telematica.
2. IMS prende atto della disponibilità da parte del dipartimento ispettorato regionale sanitario a supportare il progetto sensibilizzando formalmente le direzioni generali delle aziende sanitarie locali e delle aziende ospedaliere al fine di rendere disponibili a IMS i dati di consumo secondo tracciato record standard di IMS.
3. IMS si rende disponibile a operare direttamente sul territorio, con proprio personale dedicato, contattando tutte le strutture ospedaliere siciliane per attivare e mantenere la collaborazione secondo i parametri stabiliti.
4. I dati raccolti saranno in formato elettronico e si riferiscono ai consumi dei farmaci effettuati da tutte le strutture di ricovero pubbliche e IRCCS.
5. I dati saranno raccolti secondo le seguenti specifiche:
- il dato di consumo rilevato si riferisce all'uscita dei farmaci dalla farmacia ospedaliera verso i reparti/centri di costo;
- i dati di consumo rilevati riguardano le specialità medicinali e i farmaci generici;
- sono inclusi nella rilevazione tutti gli ospedali pubblici, le strutture territoriali rifornite dalle farmacie ospedaliere o dalle farmacie aziendali delle aziende unità sanitarie locali e IRCCS;
- dove presenti, sono inoltre rilevati i consumi relativi all'erogazione diretta dei farmaci sul territorio, direttamente ai pazienti in dimissione e altre modalità previste dalla legge 16 novembre 2001, n. 405, di conversione del decreto legge 2001, n. 347 (ex allegato 2, D.M. 22 dicembre 2000, primo ciclo terapeutico, pazienti in ADI);
- dove presente e attivata saranno raccolti e resi disponibili i dati relativi alla distribuzione dei farmaci PHT in duplice via (distribuzione per nome e per conto);
- la raccolta dei dati avrà un ciclo di rilevazione mensile.
Art. 2
Riservatezza gestione dei dati
IMS si impegna a trattare i dati raccolti ai sensi e per gli effetti di cui alla legge 31 dicembre 1996, n. 675, nel pieno rispetto della citata legge e ottemperando a tutti gli obblighi da essa sanciti, garantendo l'assoluto anonimato ed il loro impiego esclusivamente a scopo statistico; in nessun caso quindi i dati saranno resi disponibili per singolo ospedale o azienda ospedaliera.
L'aggregazione minima dei dati utilizzabile sarà territorialmente corrispondente all'azienda sanitaria locale; nel caso in cui in tale ambito territoriale insistano solo una o due aziende ospedaliere, il dato sarà disponibile solo aggregato ad altra azienda sanitaria locale adiacente.
Art. 3
Standardizzazione dei dati
Considerando che solo una parte degli ospedali utilizza, per la movimentazione dei farmaci, il codice standard ministeriale, il progetto prevede l'introduzione, dove tecnicamente possibile, della banca dati prodotti ministeriale all'interno del software gestionale presente nella farmacia ospedaliera.
Anche la codifica e la definizione dei reparti/centri di costo è parte integrante della convenzione, secondo una logica che garantisca l'omogeneità ed uniformità dei dati raccolti.
Art. 4
Obblighi delle parti
IMS si impegna:
- nell'attivazione e mantenimento della raccolta dei dati in modo continuativo e la realizzazione di quanto riportato negli artt. 1, 2, 3;
- mantenere una rete telematica permanente che permetta la raccolta mensile dei dati in tutta la Regione siciliana (dove le infrastrutture informatiche presenti lo consentono);
- standardizzare i dati raccolti tramite tracciati record standard, introduzione ed utilizzo di codici prodotto ministeriali come da art. 3;
- introdurre una codifica unica ed uniforme dei centri di costo/reparti come da art. 3;
- produrre ed inviare trimestralmente, ad ogni singolo ospedale collaborante, un rapporto statistico di ritorno contenente i dati di consumo interni, con diversi indicatori, che permettono la comparazione dei dati con un "ospedale simile" di riferimento;
- rendere disponibile al dipartimento ispettorato sanitario un database contenente i dati raccolti riguardanti i consumi mensili validati ed uniformati per codice MINSAN per ospedale/centro di costo comprensivo della distribuzione territoriale diretta dei farmaci, legge n. 405 del 16 novembre 2001;
- fornire al dipartimento ispettorato sanitario report di sintesi ed elaborazioni dei dati di consumo dei farmaci, in base a quanto sarà definito da un gruppo di lavoro congiunto tra IMS e il dipartimento ispettorato sanitario, garantendo inoltre tutta l'assistenza e il training necessario per supportare la lettura e l'utilizzo dei dati in oggetto all'interno del dipartimento ispettorato sanitario;
- non chiedere nè prevedere alcun onere finanziario a qualunque titolo per il dipartimento ispettorato sanitario, per le aziende sanitarie locali e per gli ospedali per la realizzazione di quanto presente nella convenzione in oggetto.
L'Assessorato della sanità - dipartimento ispettorato sanitario della Regione siciliana provvederà:
- a confermare formalmente alle direzioni generali delle aziende sanitarie locali e delle aziende ospedaliere che IMS è stata autorizzata dal dipartimento ispettorato sanitario a svolgere l'attività in oggetto in modo continuativo;
- a richiedere alle direzioni generali delle aziende sanitarie locali e delle aziende ospedaliere la disponibilità a collaborare a progetto fornendo i dati in oggetto secondo le specifiche e i tracciati record standard di IMS.
Art. 5
Proprietà ed uso dei dati
Il database con aggiornamento mensile, contenente i dati di consumo per singolo ospedale per centro di costo, sarà condiviso tra IMS e il dipartimento ispettorato sanitario, restando inteso che il dipartimento ispettorato sanitario non potrà cedere a terzi il database per finalità commerciali.
I dati raccolti saranno utilizzati da IMS per le proprie finalità commerciali attraverso la realizzazione di studi relativi al consumo dei farmaci, con metodologie statistiche che permettono l'espansione dei dati all'universo, utilizzando indicatori di strato e quote di mercato; IMS si impegna comunque a non fornire dati per singolo ospedale.
L'aggregazione minima dei dati utilizzabile sarà territorialmente corrispondente all'azienda sanitaria locale; nel caso in cui in tale ambito territoriale insistano solo una o due aziende ospedaliere, il dato sarà disponibile solo aggregato ad altra azienda sanitaria locale adiacente.
IMS rispetterà e manterrà operativi tutti gli accordi già stipulati e in essere con le strutture ospedaliere che alla data di sottoscrizione del presente accordo collaborano con IMS.
IMS si pone come obiettivo il mantenimento della collaborazione con tutte le strutture ospedaliere della Regione siciliana che avranno dato la loro adesione anche oltre il termine di validità del presente accordo. A tale scopo IMS si riserva di valutare la possibilità di stipulare un nuovo accordo con il dipartimento ispettorato sanitario della Regione siciliana e/o di stipulare degli accordi di collaborazione direttamente con le strutture ospedaliere.
Art. 6
Durata
La presente convenzione ha la durata di tre anni e precisamente dall'1 gennaio 2007 al 31 dicembre 2009, salvo disdetta scritta da comunicarsi, da una delle due parti, almeno sei mesi prima della naturale scadenza.
Art. 7
Foro competente
In caso di controversia derivante dalla presente convenzione è eletto Foro giudiziario esclusivo quello di Palermo.
(2007.4.245)
Ufficio legislativo e legale della Regione Siciliana Gazzetta Ufficiale della Regione Stampa: Officine Grafiche Riunite s.p.a.-Palermo
Ideazione grafica e programmi di Michele Arcadipane
Trasposizione grafica curata da Alessandro De Luca
Trasposizioni in PDF realizzate con Ghostscript e con i metodi qui descritti
UFFICIALE
