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DECRETI ASSESSORIALI
ASSESSORATO DELLA SANITA'
DECRETO 31 dicembre 2007. Integrazioni e modifiche al decreto 31 luglio 2007, concernente indirizzi e disposizioni per l'approvvigionamento dei farmaci di classe A di alto costo per le aziende sanitarie della Regione.
L'ASSESSORE PER LA SANITA'
Visto lo Statuto della Regione;
Visti i decreti legislativi n. 502/92, n. 517/93, n. 229/99 e successive modifiche ed integrazioni;
Vista la legge regionale 3 novembre 1993, n. 30;
Visto il decreto legislativo 12 aprile 2006, n. 163 "Codice dei contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture e successive modifiche ed integrazioni;
Vista la legge finanziaria per l'anno 2007, legge 27 dicembre 2006, n. 296;
Visto l'accordo per l'approvazione del piano di contenimento e riqualificazione del sistema sanitario regionale per il triennio 2007-2009, previsto dall'art. 1, comma 180, della legge 30 dicembre 2004, n. 311, sottoscritto in data 31 luglio 2007 dal Presidente della Regione e dai Ministri della salute e dell'economia e delle finanze;
Rilevato che il predetto accordo, unitamente al piano di rientro, di riorganizzazione, di riqualificazione e di individuazione degli interventi per il perseguimento del riequilibrio economico del servizio sanitario regionale, con le relative misure ed azioni da adottare, sono stati approvati dalla Giunta regionale con delibera n. 312 dell'1 agosto 2007;
Considerato che tra le azioni descritte alla lettera D.2.1. del piano di contenimento e riqualificazione del sistema sanitario regionale 2007/2009, che elenca gli interventi programmati in tema di Osservatorio regionale prezzi, è prevista l'emanazione, entro il 15 agosto 2007, di un decreto assessoriale che determina, in materia di specialità medicinali, indirizzi ed obblighi per le aziende sanitarie regionali sulle nuove negoziazioni, individuando le percentuali di sconto di riferimento, con valenza regionale, per i principi attivi di classe A;
Visto il decreto n. 32/2007 e successivi decreti integrativi, per effetto dei quali è stato istituito l'Osservatorio regionale prezzi dispositivi medici e specialità medicinali per la Regione siciliana ed è stata nominata la commissione regionale in tal senso delegata;
Visto il decreto assessoriale n. 1633 del 31 luglio 2007 e successive modificazioni ed integrazioni, per effetto del quale la Regione Sicilia ha, in armonia con quanto successivamente disposto dal piano di contenimento e di riqualificazione del sistema sanitario regionale 2007/2009, fornito alle aziende sanitarie le indicazioni utili a rimuovere le disomogeneità riscontrate nelle quotazioni economiche praticate dalle aziende farmaceutiche per i farmaci di classe A di alto costo, in tema di contenimento della spesa per affidamento di forniture di specialità medicinali;
Considerato che, in armonia a quanto sancito nel più volte menzionato documento programmatico, il citato decreto assessoriale unitamente all'elaborato relativo ai farmaci di classe A di alto costo e, inoltre, l'elaborato relativo ai farmaci di classe A a basso costo, nei quali risultano tra l'altro trascritte le percentuali di sconto monitorate in ambito regionale, sono stati pubblicati sul sito internet della Regione Sicilia;
Considerato che, a seguito di detta pubblicazione ed in riscontro a successiva nota, inoltrata con prot. n. 6172 del 10 ottobre 2007 a tutti i referenti per l'Osservatorio regionale prezzi, le aziende sanitarie regionali hanno fornito alcuni aggiornamenti, integrazioni e precisazioni ai dati di aggiudicazione già in precedenza prodotti;
Considerato, altresì, che alcune aziende farmaceutiche hanno eccepito la mancata applicazione delle quotazioni "ex factory" contrattate con il governo centrale, sollecitando l'adeguamento dei dati come sopra elaborati;
Visto il verbale redatto in data 7 novembre 2007, con il quale la commissione per l'Osservatorio regionale prezzi ex decreto n. 32 del 18 gennaio 2007, acquisisce e prende atto degli elaborati rimodulati dal dipartimento ISI in evasione a quanto segnalato ed aggiornato dalle aziende sanitarie regionali e da alcune aziende farmaceutiche e stabilisce: "...che in caso eventuali ulteriori difformità che potranno essere in futuro rilevate dalle aziende farmaceutiche, queste ultime dovranno fornire idonea documentazione...";
Considerato che, a decorrere dall'entrata in vigore del Prontuario terapeutico ospedaliero territoriale della Regione siciliana (PTORS), come aggiornato con decreto n. 2457 del 12 novembre 2007 e successive modificazioni, nei termini e con le modalità nello stesso stabilite, ai fini dell'approvvigionamento dei farmaci da parte delle strutture sanitarie della Regione, anche con specifico riferimento ai farmaci di classe A ad alto costo e non, è vincolante il rigoroso rispetto del PTORS e degli indirizzi in esso contenuti;
Considerato, pertanto, che anche i suddetti elaborati relativi ai farmaci di classe A di alto e basso costo devono essere uniformati al PTORS e contenere solo i principi attivi inclusi nello stesso;
Ritenuto di dover ribadire con il presente decreto che le aziende sanitarie, in sede di negoziazione per l'approvvigionamento dei farmaci di classe A ad alto e basso costo inclusi nel PTORS, contrattino gli sconti commerciali, assumendo, con perentoria obbligatorietà, quale valore minimo di riferimento in ambito regionale, le percentuali di sconto minime disposte dalla normativa vigente per ciascun principio attivo e di attivarsi per il recupero di quanto eventualmente pagato o fatturato in esubero;
Ritenuto di dovere contestualmente fornire indicazioni alle aziende sanitarie affinché, in sede di negoziazione per l'approvvigionamento dei farmaci di cui sopra, utilizzino, laddove ne ricorrano i presupposti di legittimità giuridici ed economici, quale ulteriore strumento per conseguire quotazioni economiche più convenienti, la percentuale di sconto massima monitorata in ambito regionale, opportunamente riportata nei suddetti elaborati;
Considerato, inoltre, quanto disposto dal decreto n. 1633 del 31 luglio 2007 e successive modificazioni ed integrazioni, in ordine all'iter procedurale da attivare, ai sensi della più recente normativa contrattuale così come regolamentata con decreto legislativo n. 163/2006, nel caso di produzione di offerte "anomale" e di esclusione delle stesse dalla procedura di gara;
Ritenuto di dover richiamare, per quant'altro non opportunamente regolamentato con il presente decreto, ogni altra disposizione fin qui emanata in tema di procedure di gara anche per l'affidamento di specialità medicinali, purché non in contrasto con il presente decreto;
Decreta:
Articolo unico
1) Per le motivazioni di cui in premessa, è ribadita l'obbligatorietà, già sancita con il decreto n. 1633/2007 e successive modificazioni di attenersi, nelle procedure negoziali per l'approvvigionamento dei farmaci di classe A ad alto e basso costo agli indirizzi ed alle disposizioni di cui agli articoli seguenti, che integrano e/o sostituiscono le precedenti disposizioni.
2) Ai fini dell'approvvigionamento dei farmaci da parte delle strutture sanitarie della Regione, anche con specifico riferimento ai farmaci di classe A ad alto e basso costo, è vincolante il rigoroso rispetto del Prontuario terapeutico ospedaliero territoriale della Regione siciliana (PTORS), come aggiornato con decreto n. 2457 del 12 novembre 2007 e successive modificazioni e delle indicazioni in esso contenute.
3) In sede di negoziazione per l'approvvigionamento dei farmaci di classe A ad alto e basso costo inclusi nel PTORS, le aziende sanitarie dovranno contrattare gli sconti commerciali, assumendo, con carattere di perentoria obbligatorietà, quale valore minimo di riferimento in ambito regionale, le percentuali di sconto minime disposte dalla normativa vigente per ciascun principio attivo, indicate nell'ultima colonna degli elaborati periodicamente aggiornati dal dipartimento ISI in conformità al PTORS e pubblicati nel sito della Regione siciliana.
Dette quotazioni vincolano le aziende ed è, dunque, fatto obbligo a ciascuna azienda sanitaria di richiedere emissione di nota di credito per quanto eventualmente fatturato in eccedenza secondo le modalità definite dal decreto n. 1633 del 31 luglio 2007.
Ciascuna direzione aziendale è tenuta a comunicare formalmente a questo Assessorato l'eventuale non disponibilità manifestata da parte delle aziende fornitrici alle suddette disposizioni.
4) Eventuali ulteriori modifiche ai dati rilevati dal dipartimento ISI, potranno essere valutate, previa presentazione di idonea documentazione da parte dei soggetti interessati.
5) In sede di negoziazione ciascuna azienda sanitaria regionale dovrà utilizzare, per ciascun principio attivo, laddove ne ricorrano i presupposti di legittimità giuridici ed economici, quale ulteriore strumento per conseguire quotazioni economiche più convenienti, la percentuale di sconto massima monitorata in ambito regionale, opportunamente riportata in apposita colonna di entrambi gli elaborati.
6) Viene ribadito quanto disposto dal decreto n. 1633 del 31 luglio 2007 e successive modificazioni ed integrazioni in ordine all'iter procedurale da attivare, ai sensi della più recente normativa contrattuale così come regolamentata con decreto legislativo n. 163/2006, nel caso di produzione di offerte "anomale" e di esclusione delle stesse dalla procedura di gara.
7) Per quanto non opportunamente regolamentato con il presente decreto, si rinvia a quanto già disposto con il decreto n. 1633 del 31 luglio 2007 e successive integrazioni e modificazioni e con decreto n. 2457 del 12 novembre 2007 di aggiornamento e revisione del PTORS e successive integrazioni e modificazioni e ad ogni altra disposizione fin qui emanata in tema di procedure di gara anche per l'affidamento di specialità medicinali, purché non in contrasto con il presente decreto.
8) L'ottemperanza alle presenti disposizioni sarà oggetto di specifica valutazione in sede di verifica del raggiungimento degli obiettivi, ai sensi dell'art. 3bis, comma 5, del decreto legislativo n. 502/92 e successive modifiche ed integrazioni.
Il presente decreto verrà trasmesso alla Gazzetta Ufficiale della Regione siciliana per la pubblicazione.
Palermo, 31 dicembre 2007.
Ufficio legislativo e legale della Regione Siciliana Gazzetta Ufficiale della Regione Stampa: Officine Grafiche Riunite s.p.a.-Palermo
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